Voor een onderzoek waaraan de Fase 1 unit van onze dienst klinische studies binnenkort aan deelneemt, is AZ Sint-Maarten op zoek naar proefpersonen met frequente harde stoelgang. Bij de studie wordt geen medicatie getest, maar wel het effect van probiotische melkdrankjes op de stoelgang.
In juni werd een eerste groep vrijwilligers gescreend. Momenteel zijn we op zoek naar een tweede groep vrijwilligers die wil deelnemen aan de studie.
Voor de studie werkt AZ Sint-Maarten samen met SGS, een internationaal dienstverlenend bedrijf dat gespecialiseerd is in het testen en keuren van onder andere geneesmiddelen.
Verloop studie
De studie omvat acht ambulante visites (van maximum een uur) aan de Fase 1 Unit (route 280). Tussen de visites zitten telkens twee weken. In totaal zal de studie bestaan uit verschillende groepen van in totaal 64 personen. De studie loopt over een periode van ongeveer veertien weken.
Bij deze studie wordt geen medicatie getest, maar wel het effect van pro-biotische melkdrankjes op de stoelgang.
Toelatingsvoorwaarden
Om deel te nemen aan het onderzoek, moet je voldoen aan enkele toelatingsvoorwaarden:
- Mannen en vrouwen, gezond of in stabiele medische conditie.
- Tussen de achttien en 65 jaar oud. Ook 65-jarigen komen in aanmerking.
- Zowel rokers als niet-rokers zijn toegelaten.
- Ongeveer de helft van de stoelgang is harder dan normaal.
- In overleg met een arts wordt afgesproken of je bepaalde medicatie kan blijven innemen gedurende de studie.
- Je moet bereid zijn om een tijdens de studie drie maal een stoelgangstaal af te staan van drie dagen.
- Je moet bereid zijn om een dagboek bij te houden gedurende de hele studie.
- Je mag geen (voorgeschiedenis van) gastro-intestinale aandoeningen hebben, met uitzondering van blindedarmoperatie.
- Je mag geen melkallergie en/of lactose-intolerantie hebben.
- Anticonceptie: gedurende de volledige studie moet je gebruik maken van een goede contraceptiemethode.
Vergoeding
Als proefpersoon van de studie ontvang je een belastingsvrije vergoeding:
- 700 euro voor de volledige studie (inclusief vooronderzoek en kilometervergoeding)
- 50 euro voor het standaard vooronderzoek (kilometervergoeding inbegrepen)
Geïnteresseerd?
De studie start pas na de zomer, maar de preselecties vinden al vroeger plaats.
Wil je graag deelnemen? Stuur dan een mail naar be.inschrijvingen [at] sgs.com met vermelding van het studienummer BE-80-1807263, je naam en voornaam, je geboortedatum en je telefoonnumer. SGS zal je daarna contacteren.
Als je na het telefoongesprek in aanmerking komt voor de studie, zullen de studiedata afgesproken worden met opstart in het najaar van 2019. Er zullen verschillende keuzegroepen en data zijn.
Zoals hierboven vermeld, zal er tijdens de studie geen studiemedicatie gegeven worden. Tijdens de studieperiode zal je wel probiotische drankjes van Yakult krijgen.