Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is een wetenschappelijk onderzoek met als doel een betere behandelingen voor aandoeningen te vinden of bestaande behandelingen te verbeteren. Zo komen we meer te weten over de veiligheid, effectiviteit, de voordelen en risico’s van de onderzochte behandeling.
Wat betekent het, deelnemen aan een klinische studie?
- Je levert een bijdrage aan wetenschappelijk onderzoek.
- Je krijgt toegang tot geavanceerde zorg. De nieuwe behandeling kan een betere werkzaamheid hebben dan de standaard.
- Je ontvangt een vergoeding afhankelijk van de eisen van het studieproject: overnachting, frequentie opvolging visites, intensiviteit van de studie, …
Je deelname houdt geen kost in. - We volgen de werking van de behandeling nauwgezet op door controles en regelmatige evaluatie.
- Je helpt jou (en toekomstige generaties) om voordeel te halen uit nieuwe geneesmiddelen die de levensduur of levenskwaliteit verbeteren.
Mag ik deelnemen aan een klinische studie?
Zowel gezonde personen als personen met een aandoening mogen zich voor klinische studies kandidaat stellen. De studiedienst bekijkt per studie of je aan alle voorwaarden voldoet. Als dat het geval is, wordt je gecontacteerd voor deelname aan een concrete studie. Op dat moment beslis je op vrijwillige basis of je wilt deelnemen of niet.
Soms geeft je behandelende (huis)arts je informatie over een klinische studie. Ook dan beslis je autonoom of je wilt deelnemen of niet.
Heb je vragen over deelname aan klinische studies? Spreek hierover met je behandelende (huis)arts.
Hoe verloopt een deelname?
Elke studie is uniek en kent een specifiek verloop. In grote lijnen mag je volgende stappen verwachten:
- vooronderzoek waarbij we nagaan of je in aanmerking komt voor de studie en contact als dit het geval is
- informatie over de deelname aan de klinische studie, medisch onderzoek en formaliteiten
- vrijwillige deelname
- na-onderzoek om de klinische studie op een veilige manier af te ronden
Wat biedt de studiedienst in AZ Sint-Maarten?
AZ Sint-Maarten beschikt over een eigen, professionele studiedienst binnen een veilige ziekenhuisomgeving. Deze dienst begeleidt de uitvoering van wetenschappelijk onderzoek door ziekenhuisartsen in opdracht van externe bedrijven. De artsen en verpleegkundigen doen dit op een transparante, efficiënte, kwaliteitsvolle en wettelijk correcte manier.
Sinds 2016 beschikt de dienst ook over een eigen Fase 1-unit waarmee het ziekenhuis voldoet aan alle hoge eisen met betrekking tot klinische studies Fase 1.
Veelgestelde vragen
Meer informatie of interesse?
Wil je je vrijwillig kandidaat stellen? Laat hier je gegevens opnemen in onze database.
Voor meer informatie over een specifieke studie neem je contact op met de dienst klinische studies via klinische.studies.azsintmaarten [at] emmaus.be.