Klinische studie
Onze oproep werd enthousiast opgevolgd. Op dit moment hebben we voldoende kandidaten om de klinische studie op te starten. Je aanmelden is niet meer mogelijk.
Wat is een ‘fase 3-vaccinatiestudie’?
Een test van een vaccin op mensen, op grotere schaal én op langere termijn. In dit geval een COVID-19-vaccin dat ontwikkeld werd door Janssen (Johnson & Johnson). Sommige patiënten krijgen een nep-product (‘placebo’) en andere patiënten krijgen het nieuwe vaccin. Door vergelijking van de resultaten worden de effectiviteit en eventuele neveneffecten van het vaccin geëvalueerd.
- Opdrachtgever: Janssen (Johnson & Johnson)
- Studie goedgekeurd door: de overheid en door het college klinische proeven
Wie komt in aanmerking?
- Ouder dan 18 jaar (in het bijzonder geïnteresseerden boven de 40 jaar)
- Medische geschiedenis
- Gezonde personen.
- Mensen met één of meerdere chronische aandoeningen die op dit moment onder controle zijn (indien je medicatie neemt, moet deze al minimum drie maanden stabiel zijn), uitgezonderd mensen met een chronische nierziekte of auto-immuunziekte.
- Meer specifiek personen die frequente contacten hebben met andere personen zoals bijvoorbeeld zorgverleners, leerkrachten, thuis- en familiehulp, sporters in clubverband, winkelpersoneel uit essentiële winkels, … of bezoekers van patiënten in ziekenhuizen, woonzorgcentra, …
- Personen uit diverse culturen
- Personen die reeds COVID-19 hebben gehad
- Personen die nog niet gevaccineerd zijn tegen COVID-19 in het kader van een andere klinische studie – deelnemers laten zich ook niet vaccineren tegen COVID-19 buiten de klinische studie
Aanpak van de studie
- Communicatie en rekruteren kandidaten: vanaf maandag 14 december 2020
- Contacteren kandidaten voor een afspraak voor de aanvang van de studie: vanaf 21 december 2020
- Aanvang ENSEMBLE2 klinische studie (data waarop je mogelijk zal uitgenodigd worden):
- Maandag 4 tot en met zaterdag 9 januari 2021
- Of: maandag 18 tot en met vrijdag 22 januari 2021
- 10-tal consultaties over 2 jaar tijd
- Tijdens de consultatie: vaccinatie, bloedafname, …
- Verblijf in AZ Sint-Maarten is niet nodig